燕大人民医院的伦理委员会有7位成员,其中五人是医学、药学、临床药理学方面的权威专家,以及一位非医药专业的行政管理人员、一位其他单位的代表。

        燕大人民医院伦理委员会的组织架构蛮标准的,有专家,有非专家,有男有女,符合《赫尔辛基宣言》的精神。

        伦理委员会的权力很大,该组织按照公正对待、尊重人格、力求使受试者最大限度受益和尽可能避免伤害的原则,对临床研究项目进行独立、称职、及时的审查。

        沈奇丝毫不怀疑燕大人民医院伦理委员会的专业性、独立性、称职性。

        但在及时性方面,沈奇很想吐槽。

        三氮杂辛烯素的临床i期试验提交到燕大人民医院伦理委员会有段日子了。

        沈诺菲都快要上小学了,伦理委员会还没给批准三氮杂辛烯素的临床i期试验。

        沈奇十分重视这个项目,他急啊。

        千呼万唤的,燕大人民医院伦理委员会终于给出了,关于三氮杂辛烯素临床i期试验的审核结论:“不允许在健康志愿者身上,做三氮杂辛烯素的临床试验。”

        沈奇纳闷了,他对屈教授说:“老屈,你没跟伦理委员会解释的吗?我们的三氮杂辛烯素,跟大多数基因活化药物不一样。”

        老屈也很无奈:“解释过了,可他们非常固执啊,我也没办法,按他们说的做吧,重新招募患者受试对象。”

        与患者相比,健康受试者更容易招募,而且健康受试者对试验药物的反应更趋于一致性、混杂因素较少。

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